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干態(tài)落絮測試儀的結(jié)構(gòu)和組成應(yīng)滿足以下條件

瀏覽次數(shù):647更新日期:2022-03-15
  干態(tài)落絮測試儀又稱為扭曲測試儀,該設(shè)備專業(yè)用于評定干態(tài)條件下,非織造布的落絮試驗,主要適用醫(yī)用防護材料(手術(shù)單、手術(shù)衣、潔凈服等)所用原料無紡布和其他紡織材料的掉毛性能評價。測試時,測試原理:樣品在試驗箱內(nèi)經(jīng)受一個扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭曲過程中從試驗箱中抽取空氣,通過用激光塵埃粒子計數(shù)器對空氣中的微粒計數(shù)并分類來評價試驗結(jié)果。
  干態(tài)落絮測試儀的結(jié)構(gòu)和組成應(yīng)滿足以下條件:
  一,組件不應(yīng)含有藥物(如酒精、灌洗創(chuàng)口用生理鹽水等)。手術(shù)包組件管理類別為二類。
  二,組件可以是外購具有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,如外購的外科手套等。作為手術(shù)包的組件其預(yù)期用途不應(yīng)改變,應(yīng)與審批通過的預(yù)期用途一致。
  三,組件可以是尚未注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。作為手術(shù)包的組件時其安全有效性要求應(yīng)與單獨注冊該組件基本一致,如導(dǎo)尿包中的導(dǎo)尿管,應(yīng)符合單獨注冊導(dǎo)尿管的技術(shù)審評要求。
  四,手術(shù)包必須包含在其申報的生產(chǎn)地址所生產(chǎn)的二類組件,如手術(shù)包企業(yè)生產(chǎn)的手術(shù)衣等。
  常見的手術(shù)包組件有:手術(shù)衣、帽子、洞巾、大單、中單、小單、手套、脫脂紗布等。依據(jù)臨床用途的不同,不同注冊單元的手術(shù)包配置也不同,如一次性無菌產(chǎn)包可配置產(chǎn)墊等;一次性使用無菌導(dǎo)尿包可配置導(dǎo)尿管等。
  干態(tài)落絮測試儀的相關(guān)知識點就先說到這里了,這款產(chǎn)品還有很多的常識等著各位來發(fā)現(xiàn)與了解,如果您還想要了解更多內(nèi)容,還請先關(guān)注好我們,小編會不定期在此跟大家分享更多的信息。
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