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透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀產品特點及步驟,上?;諠?/h1>
瀏覽次數(shù):791更新日期:2023-01-17

   YY/T 0681.3-2010透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀

一,執(zhí)行標準

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;DIN 58953-6

YY/T 0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。穿透率和其對應的流量可通過曲線的峰值來確定


技術特點

高性能采樣泵,負載能力強,流量穩(wěn)定;

微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;

轉子流量計,顯示清晰、控制方便;

透明試驗箱,便于觀察噴霧及擴散效果;

濾膜及樣品固定座,夾取方便;

噴霧、采樣、自凈均可單獨控制,操作方便。

透氣包裝材料微生物屏障測試系統(tǒng)

1)輸出流量量程:5L-30L/min

2)流量控制量程:1L-5L/min;

3)氣溶膠室:丙烯酸板;

4)試驗組:6組對照試驗;

5)樣品采集器:6個;

6)樣品流量:2.8L/min




試驗箱準備

由于儀器使用過程中會產生細菌芽抱氣溶膠 試驗箱(見圖 1) 宜在生物安全柜內安裝和使用.

1箱體的上部置于基體上.

2 用內徑為 6. mm 的軟管將多路管與六個流量計的上口連接,并將多路管與裝有過濾器的真空源連接.

3 閘內徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計的底端與各過濾裝置的連接端口連接

4 用橡膠管將噴霧器 型件連接型件由 個內徑為 13 mm PV 通和 段內徑為

6 mm 、長度約 7. 5 cm PVC 管組成.

5.型件的垂直端路通過內徑為 6. mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接 誘捕瓶用子捕獲噴霧器

產生的未懸浮的液滴

6 ,型件的第 端通過內徑 13 mm 、長約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

7 ,型件的第 端通過內徑 13 mm、長約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

8 ,噴霧器的進口通過內徑 mm 的撞鼓管與技準過的流量計 Li min~ 30 min 的上口連接

9 噴霧器的下口與過濾空氣源連接

10 ,將內徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過濾器和真 酒連接

11,過譴裝置準備

12,用滅菌包襄材料對每個非無菌的可滅菌過濾裝置進行包襄

13, 按制造商規(guī)定對過濾裝置進行滅菌.事先已滅菌的過濾裝置無需再滅菌




 上?;諠詣踊O備有限公司致力于紡織類,口罩類,防護服類,手術衣類,醫(yī)療器械類等檢測儀器力于提供材料測試方面的實驗室整體解決方案,并為質量檢測機、企業(yè)買我們儀器的同時,享受方便快捷優(yōu)質的售后服務,從而解除您的后顧之憂業(yè)及科研單位提供測試儀器設備。上海徽濤的產品涵括測試儀器、實驗消耗品,及專業(yè)測試標準、測試方法操作手冊和操作視頻,每種產品均注明了相關的應用標準。已在上海設立了技術,研發(fā),生產裝配,市場和售后服務部門。




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